医疗器械行业细分品类众多，大体分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大类，而每个大类中又包含多个二级子分类，如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）、微生物检测、血液及体液检测等。国内医疗器械市场规模8000亿元，市场增速年20%。国内国内行业现状是产品仍以中低端为主，行业集中度较低，至少三分之一产品国产化率不足 50%。近年来，通过自主研发及海外并购，国产产品创新程度及竞争力不断提升，尤其是疫情在全球蔓延期间，大多数产品出口额实现翻倍以上增长，有望改变现状，实现国产替代。
医疗设备在医疗器械器械领域市场规模最大，因为开发技术门槛较高，国产替代率相对最低。
医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI 等；医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗设备等。其中，诊断设备的超声检测仪，治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟，国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备，包括消毒灭菌设备、制冷设备等，国产化率也处于较高水平。国内医疗设备整体国产化率水平仅次于 30%左右，其中核磁共振、放疗设备等领域，由于产品技术壁垒较高，且产业链上游集中在欧美市场，国产品牌市占率甚至不足 20%。国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式，不断实现产品升级，逐步拓展国产医疗设备中高端市场。在疫情期间，以呼吸机为代表的国内医疗设备出口增长3倍，国内龙头公司迈瑞医疗、鱼跃医疗等以性价比优势逐渐打开国外市场，实现产品国际化。
高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过 80%。但是，现在仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。冠脉支架等技术较为成熟、临床用量较大的产品，短期面临集采。心血管、骨科、眼科、血液净化及起搏器等产品等耗材也在逐步纳入全国或者区域采购联盟集采范围。
体外诊断按技术原理不同可分为生化诊断、免疫诊断（以化学发光为主）、分子诊断、POCT、血液诊断等。其中，生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大技术平台国内市场规模已在百亿元以上。技术最为成熟、市场格局最为稳定的为生化诊断，目前国内生化诊断设备、试剂均已基本实现进口替代，2019年迈瑞等国产品牌装机量已逐渐占上风，但国产生化设备仍以中低端为主；免疫诊断技术迭代至今，化学发光依靠其检测项目数多、灵敏度高和成本低等优势，占据最大的市场份额并在未来几年内有望保持高增长。
以美康生物、利德曼、中生北控、九强生物、科华生物等为代表，近年市场占有率已经超过 70%，诊断试剂2007年开始，安图、迈克、迈瑞、新产业等厂家化学发光仪逐步推出市场，国产厂商产品市占率已接近 20%；分子诊断国内外技术差距较小，例如PCR 仪器和试剂基本实现国产化。但是分子诊断高端设备如测序仪等，国内目前还严重依赖进口，国内市场仍在快速扩容期，后续增长潜力巨大。
低值耗材院内外用量都非常大，尤其是近两年新冠疫情延续，防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散，国内企业竞争激烈，疫情带来的业绩增长难以持续。
重点标的：
迈瑞医疗（300760）：国内医疗器械的领航者，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务公司主要业务涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像、外科、骨科、动物医疗等多个领域。其中，生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。基于全面的医疗器械产品线，公司相继推出了瑞智 联、瑞智检、瑞影云三大IT解决方案，推动智慧医院建设。预计21-23年EPS 6.75/8.24/10.04元，对应 21-23年PE分别为 50/41/33X，维持“买入”评级（东吴证券220120）。
微创医疗（0853）：港股上市公司，为国内创新领先的高值耗材平台型公司，2022 年手术机器人、MRI 兼容起搏器等多个国内首创产品或将获批，拉动业绩快速增长，成长拐点将至，是稀缺的、创新驱动型医疗器械龙头。预计21-23年营业总收入分791/1073/1521 百万美元，分别同比增长22%/36%/42%。给出22年9倍PS值，对应市值97 亿美元，对应目标价为 41.34 元，首次覆盖给予“增持”评级(浙商证券220221）。
昌红科技（300151）：医疗器械及耗材上游领域隐形冠军，公司专注于ODM业务，同时发展自有品牌，始终聚焦在5个赛道，包括基因测序全产业耗材、辅助生殖耗材及试剂、生命科学实验室耗材、体外诊断耗材及试剂，标本采集&处理系统。21年从罗氏供应商升级为战略伙伴，技术平台得到IVD龙头高度认可。预计21-23年归母净利润为1.12/2.5/4.0亿元， EPS分别为0.22/0.50/0.80元，当前股价对应PE分别为110.7/49.6/31X，维持“买入”评级（开源证券220310）。
鱼跃医疗（002223）：是国内家用医疗器械龙头，聚焦呼吸、血糖、感控三大高成长性核心赛道。近期重磅推出高流量呼吸湿化治疗仪、连续血糖监测（CGM）、AED及便携式制氧机等产品。预计公司21-23年分别实现收70.5/80.6/91亿元；实现归属母公司净利润14.5/16.6/18.9亿元，同比增长-17.8%，14.9%、14%，给予目标价43元,首次覆盖给予“买入”评级(国金证券211109）。
万东医疗（600055）：国产DR（医用数字摄影）的龙头企业，21年5月公司控股股东变更为美的集团股份有限公司，预计公司21-23年营业收入12.04/14.07/16.69亿元，21-23年净利润为1.90/2.22/2.55亿元，对应PE为54/46/40x，维持“买入”评级（天风证券210916）。
开立医疗（300633）：聚焦核心技术自主研发，超声+内镜领跑技术革新，国内超声设备的领军企业,国产内窥镜黑马，高端软镜进入放量期。预计21-2年归母净利润分别2.13/2.78/3.75亿元，同比增长559.4%/30.9%/34.8%，对应PE分别56/43/32X。首次覆盖，给予“买入”评级(德邦证券220415）。
乐普医疗（300003）：乐普医疗是我国心血管介入医疗器械领域的开拓者和领导者，具有科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，依托平台坚持研发创新，成功研发了国内第一个心脏支架、第一个心脏起搏器、第一个生物可吸收支架、第一个切割球囊、第一个产业化的AI医用技术等，创立20余年，已逐步搭建完围绕心血管疾病提供医疗器械、药品、医疗服务及健康管理的平台。预计公司21-23年归母净利润22.9/18.7/22亿元，随着支架集采落地，公司当前业务受集采影响较低，战略转型效果逐步显现，维持“买入”评级(西南证券211101）。
康拓医疗（688314）：颅骨修复市场龙头，PEEK 材料颅骨修复产品国内市占率70%，新产品管线推广顺利。PEEK 胸骨固定系统产品目前覆盖医院超过100家。种植体系方面，由于目前国产种植牙渗透率较低，公司计划于2022年逐步扩大种植体系统的推广工作。22-24 年业绩分别为1.93/2.53/3.31元。公司PEEK产品短期无新竞品，将维持高份额。由于近期医疗耗材板块整体受到政策影响估值下调，给予22 年PE 40X，对应合理价值77.10元，维持“买入”评级(广发证券220330）。
大博医疗（002901）：是国内骨科植入行业产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。在人工关节集采四组产品均中选，在 3D 打印、人工智能技术的开发等一些领域引领行业发展，实现国产替代。公司齿科种植体品牌——百齿泰正式推广销售，市场反应良好。预计公司22-24年营业收入分别为25.84/32.37/42.04亿元，归母净利润分别为9.26/12.86/16.53亿元。维持“买入”评级（天风证券220406）。
奥精医疗（688613）：深耕骨材料17年，技术路径全球最优，公司为骨修复材料全球领军企业，国内行业绝对龙头，产品线齐全，“骨科+口腔+医美+神经”四轮驱动，核心产品具有生物相容性好、成骨率高等优势。公司21-23年EPS 1.04/1.46/1.98元， 21-23年PE为59/42/31X，维持“买入”评级（光大证券210901）。
惠泰医疗（688617）：公司为电生理和血管介入行业先驱，主营业务为电生理、冠脉通路、外周介入及神经介入类。在电生理与冠脉通路分别排名国产第一与第三，是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入及商业化的国产企业，实现了国产替代；血管介入领域中，公司是国内首家获得冠脉应用微导管、导管鞘、血管鞘市场准入资格的企业。预计公司21-23年营收增速分别为72.8%/30.9%/37.8%，净利润增速 86.5%/59.6%/37.5%，21-23 年每股收益3.10/4.95/6.80元，合理估值在252-287元。首次覆盖，给予“买入”评级（国信证券220309）。
心脉医疗（688016）：国内主动脉介入龙头，研发实力强劲。公司深耕主动脉介入领域， 公司三大重磅产品（胸主动脉支架、腹中动脉支架以及外周药物球囊）是驱动各自板块高速发展的核心动力。公司是典型的创新驱动型公司，具有品种丰富、业内领先的研发管线，并通过产品开拓与迭代实现持续且快速的国际化发展。预计22-24年EPS 5.95/7.97/10.53元，维持“推荐”评级（平安证券220330）。
翔宇医疗（688626）：是国内少数能提供一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。深耕康复医疗器械领域20年，主营产品覆盖了康复评定、康复训练、康复理疗三大康复医疗器械主要领域，包含20个系列，共计400余种细分产品。公司前瞻布局工业互联网，进一步完善康复医疗一体化。预计21-23年公司收入5.23/6.54/8.47亿元，对应同比增速为5.6%/24.9%/29.6%；实现归母净利润2.02/2.40/3.00亿元，同比增长2.8%/18.8%/25.2%，对应EPS为1.26/1.50/1.87元，当前股价对应PE为29/25/20X。首次覆盖给予“增持”评级（浙商证券220314）。
伟思医疗（688580）：是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业。聚焦于电刺激、磁刺激、电生理等领域，深耕盆底及产后康复、精神康复、神经康复三大细分领域。在康复领域内拥有众多自主知识产权的核心技术，近年来一直持续布局康复机器人领域，通过不断投入研发搭建康复机器人技术平台，目前已逐步拥有了较为成熟的相关技术积累。预计21-23年净利润为1.78/2.36/3.21亿，同比增长23.8%/32.5%/36.4%，当前股价对应PE为36/28/20X，维持“买入”评级（光大证券220124）。
天智航（688277）：中国骨科手术导航机器人领军企业。公司自主研发的骨科手术导航定位机器人是首家获得CFDA 核发的第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”，目前天智航骨科手术导航定位机器人已研发至第三代“天玑”并进入市场化推广阶段，销售规模快速增长；“天玑”已应用于北京积水潭医院、中国人民总医院等74家全国知名医疗机构。公司致力于打造全球领先的骨科机器人企业。预计公司21-23年营业收入分别为 2.6/3.2/4.4亿元，增速为90.9%/23.6%/38.4%，净利润分别为-5900/400/3100 万元（信达证券211029）。
爱尔眼科（300015）：公司是全球规模最大、诊疗量最多的眼科医疗连锁机构。公司体外培育眼科医院，再注入上市公司的模式，为公司长远增长提供了源源不断的动力。预计21-23年实现营业收入151.42/190.72/239.18亿元，增速分别为27.11%/25.96%/25.41%；实现归母净利润23.38/30.79/40.09亿元，增速分别为35.63%/31.68%/30.23%；当前股价对应PE估值为99/75/58X，给予“推荐”评级（南京证券211229）。