2018年4月,上海通用(SGM)对供应商质量体系工具应用和认证要求从QSB提升为BIQS,相关要求介绍如下:
时间
关于时间,内部给的建议是:
9:00~10:30,70分钟。
10:30~12:00,90分钟。
13:00~15:00,120分钟。
15:00~16:00,60分钟。
总计:340分钟,5个小时40分钟。
再减去中间准备材料的时间,聊天打诨的时间,也就4~5个小时。BIQS共30个模块,每个模块最多10分钟。
更多的场景是,通过近期发生的一起抱怨/问题,一步步看公司是如何控制,如何解决,如何今后避免发生的,比如快速反应呀,升级呀,防错呀,标准化培训呀等内容都会涉及。
01
查阅供应商快反问题单
抽取
1. 已关闭外部质量问题1 -2个;
2. 已关闭内部问题1-2个
问题需与SGM/GM相关,如无,其他客户共线产品/同类产品的内外部问题也可(需供应商同意)。
02
Review已关闭问题解决报告
1. 査看问题描述,了解问题信息和问题记录
2. 査看问题解决团队
3. 査看短期措施/遏制措施,遏制记录等
4. 査看根本原因分析和纠正措施
5. 查看文件更新(PFMEA、控制计划、作业指导书等)
6. 査看经验教训直接和经验教训数据库
03
以上属于基本固定流程,一定要记住哦
04
基于快反问题清单和抽查的问题
Review完整的PFMEA和对应的控制计划。
快反看板
BIQS-3 PFMEA (对PFMEA的理解和编制是否正确)
05
回顾结果
进一步Review &检查供应商的PFMEA-风险降低和年度回顾活动的结果
BIQS-4 PFMEAs 风险降低和年度回顾
06
防错装置清单
1. 防错装置清单的格式和内容规定
2. 防错应用在PFMEA内是否有体现
防错装置清单
BIQS-6防错验证(防错装置识别&验证要求设定)
07
临时替代/偏差管理
核查BIQS-5临时替代/偏差管理的定义、识别结果和相关预案。
旁路管理示意
BIQS-5临时替代/偏差管理
08
关键工艺/特性清单
1. 确认在对应的控制计划和PFMEA文件的一到性,有相对应的特性体现(含特性符号)
文件之间的关联
BIQS-19 过程控制管理 PFMEA—过程控制计划—作业指导书
SGM接收标准(整车零件)
BIQS-21 过程能力研究
09
变更管理&生产试运行
基于抽查的问题,看是否涉及相关更改要求,如有核对更改管理和验证(PTR )的有效性。
BIQS-12 变更管理
BIQS-14 变更管理• 生产试运行
来看看进度:
与文件动动纸笔不一样,“武”审则是真刀实枪干。
下面聊聊“武”审部分和后续管控。
“武审”是最造不得假的,因为,设备,产品,工艺这些实实在在的东西就在那里。
有经验的客户总喜欢跑现场,就是这个道理。
进场准备
01
1. 内外部重大质量问题的产线及工位(含未关闭的)
3. 特殊特性的相关工位
4. 设备维修的相关工位
5. 变更管理的相关工位
6. 防错装置的相关工位
7. 过程能力分析监控点
8. 其他与人、机、料、法、环等问题相关的工序
相关的陪审经验和技巧,后续有时间我们集中聊。
02
去现场材料准备
3. 提醒供应商预先准备其他模块资料(如分供方管理、计量管理、维护管理、过程能力分析数据)
提前将这些材料准备好,显得专业!
03
安全穿戴
按对方的要求穿戴反光背心,安全帽,防护眼镜,防护服,劳保鞋,耳塞等。
另外,需注意特定场所不能打电话,未经供应商同意不能拿零件等。
不安全的行为,设施
01
来料区域/产品存储区域
1. 不同状态物料的标识、存储和隔离;
2. 存储环境管理
3. 物料的堆放存储(5S)、安全防护、异物控制&防护
4. 先进先出管理方法和实施验证(来料的先进先出)
5. 物料包装状态、包装、标识管理
仓库管理系统和扫码系统越来越成为一种强制性要求。
02
快反区
快反会实施情况( 基于签到表)
质量Q图
快速响应重大问题跟踪看板
03
04
生产区域变更管理跟踪和验证关闭
变化点-人、机、料、法、环、测
1. 每班识别新的变化点、确定跟踪验证方案,展示并告知相关方
2. 跟踪未关闭的变化点的信息展示和告知;
3. 对新出现的和跟踪中的变化点按确定的方案实施跟踪、验证和及时关闭
4. 保留有效的记录和断点信息
更改实施(如有)
1. 更改在生产线实施时的信息展示(结合变化点管理)
2. PTR实施和跟踪
05
抽取以下全部/部分工位
1. 变化点工位
2. 内外部重大质置问题的产线及工位(含未关闭的)
4. 特殊特性的相关工位
5. 防错装置工位
6. 过程能力分析监控点
7. 终检工位
8. 感官检验工位
9. 验证岗位(含GP-12工位,如果有)
1. 5S、异物控制、标准化操作、感官检验
2. 现场量检具状态和管理、设备点检、防错验证
3. 不合格品控制、报警方法、升级流程和处置
4. 人员能力管理和培训
6. 现场管控与控制计划和作业指导书的一致性
06
维护保养区域和备品备件
1. 备品备件管理(备品备件库检查)
2. 年度/月度工装设备维护保养计划和实施结果
3. 异常维修记录
4. 维修数据监控与分析(常发问题,MTTF,MTBF等)
5. 持续改进
备品备件管理系统
除了以上的文审、“武”审之外。
管控的实施
01
量具校准及测量系统分析
1. 核查现场量检具的校准及管控体系符合要求
2. 确定现场量检具受控
3. 确认有相关的MSA实施,持续验证测量系统有效
02
过程能力研究
1. 对确定的、需要过程能力硏究的特殊特性,实施周期性的过程能力研究
2. 确定按设设定的要求实施过程能力管控
03
维护保养
核查维护保养相关的补充数据符合要
1. 年度/月度工装设备维护保养计划和实施结果
2. 异常维修记录
3. 维修数据监控和分析(常发问题、MTTF、MTBF等)
4. 持续改逬
修理中……请勿打扰
04
培训
1. 培训师认证方法和培训师清单
2. 操作工培训方法和验证要求
3. 相关培训记录
4. 操作工技能开发和保持
培训中……
05
分供方管理
1. 分供方管理队伍
2. 分供方绩效监控
3. 分供方能力要求和能力提升
对于每个模块的评价时,不强求100%符合要求,但求在稳步推进,有效应用,短期不会对客户造成重大风险,长期会持续降低对客户的风险
ISO9001-2015版质量管理体系程序文件标准培训全套资料